AB Hindistan’dan getirilen 700 ilacın satışını durdurdu

Avrupa Birliği Komisyonu tarafından yapılan açıklamada, Hindistan’da üretilen ve Avrupa ülkelerinde pazarlanmak istenen 700 kadar ilacın satışının durdurulduğu duyuruldu.

Avrupa Birliği Komisyonu tarafından yapılan açıklamada, Hindistan’da üretilen ve Avrupa ülkelerinde pazarlanmak istenen 700 kadar ilacın satışının durdurulduğu duyuruldu. İlaçların tümünün jenerik olduğu ve üretim aşamasında içeriklerine ilişkin görülen yasaya aykırılıklar nedeniyle bu kararın alındığı kaydedildi.

Le Monde gazetesinde yer alan haberde, AB Komisyonu’nun 20 Temmuz’da aldığı kararda, ilaçlardaki sorunun Fransız müfettişlerin geçtiğimiz yıl yaptığı bir teftiş esnasında tespit edildiği belirtildi.

Habere göre, Hindistan’ın Haydarabad şehrinde GVK Biosciences şirketi tarafından testleri yapılan jenerik ilaçlar hakkında AB yetkililerine verilen bilgilerin doğru olmadığı anlaşıldı. İlaçların biyolojik olarak AB’deki ilaçlarla uyuşmayacak şekilde eksik üretildiği de alınan bilgiler arasında.

AB Komisyonu tarafından alınan kararın 20 Ağustos’dan itibaren geçerli olacağı, ancak acil ihtiyaç duyulan ve ‘kritik önemde’ olduğu bilinen ilaçlar için bu kararın 2 yıla kadar ertelenebileceği belirtiliyor.

Hindistan’da üretilen ve gerçeğine yakın olan (jenerik) ilaçlara ilişkin olarak AB’den önce harekete geçen Almanya, Fransa, Lüksemburg ve Belçika geçtiğimiz Aralık ayında satışları askıya kararı almışlardı.

Geçtiğimiz yıl Fransa Eczacılık Kurulu (ANSM) tarafından birçok türden jenerik ilaca yönelik teftişler yapılmış ve en az 33’ünde elektrokardiogram verilerinde manipülasyon yapıldığı tespit edilmişti. Bunlar arasında anti-depresyon, anti-histaminik ile ibuprofen gibi ilaçlara alternatif olacak jenerikler bulunuyordu.